미국 식품의약국(FDA)은 7월 31일, 아메리칸 리젠트(American Regent, Inc. Animal Health)가 반려동물용 주사제 '아데콴 캐나인(Adequan® Canine)'과 말용 주사제 '아데콴 I.M.(Adequan® I.M.)' 총 4개 로트를 전국적으로 리콜한다고 발표했다.
이번 리콜은 제품 내부에서 유리섬유가 발견되었기 때문이다. 아메리칸 리젠트 측은 자체 보관 샘플 테스트 과정에서 유리섬유를 확인했다고 밝혔다.
리콜 대상은 아데콴 캐나인 주사제 100mg/mL, 5mL 멀티도스 바이알 로트 번호 25011과 3369다. 아데콴 I.M. 주사제 500mg/5mL, 5mL 싱글도스 바이알 로트 번호 24416과 25265P도 포함된다.
아메리칸 리젠트는 유리섬유와 같은 이물질이 포함된 근육 주사제를 투여하면 국소 자극, 부기, 염증, 주사 부위 통증, 감염 또는 농양이 발생할 수 있다고 설명했다. 현재까지 리콜 대상 로트와 관련한 부작용 사례는 보고되지 않았다.
아데콴 캐나인 로트 3369는 2024년 5월 22일, 로트 25011은 2025년 4월 14일 미국 전역의 온라인 약국, 유통업체, 도매업체 및 수의사에게 배포됐다. 이 제품들의 유통 기한은 각각 2026년 10월 31일과 2027년 12월 31일이다.
아데콴 I.M. 로트 24416은 2025년 5월 8일, 로트 25265P는 2026년 1월 22일 미국 전역에 배포됐다. 유통 기한은 각각 2027년 11월 30일과 2027년 3월 31일이다.
아데콴 캐나인은 개에서 비감염성 퇴행성 또는 외상성 관절 기능 장애 치료에 사용되는 처방약이다. 아데콴 I.M.은 말에서 비감염성 퇴행성 또는 외상성 관절 기능 장애 및 관련 파행 치료에 사용되는 처방약이다.
아메리칸 리젠트는 리콜 대상 제품을 소지한 소비자는 해당 제품을 사용하지 말 것을 권고했다. 반려동물에게 리콜 제품을 사용한 후 문제가 발생했다고 판단되면 수의사에게 문의해야 한다.
유통업체, 소매업체, 동물병원, 클리닉 등은 남은 리콜 제품을 제조사에 반품하거나 폐기해야 한다. 아메리칸 리젠트는 환자 안전을 위해 예방적 조치를 취하고 있다고 밝혔다.
제품 반품, 교환, 환불 등 자세한 정보는 아메리칸 리젠트 고객 서비스(800-645-1706)로 문의할 수 있다. 부작용 보고는 아메리칸 리젠트 약물감시팀(888-354-4857) 또는 FDA(1-888-FDA-VETS)를 통해 가능하다.
