미국 식품의약국(FDA)은 8월 5일, 빅토리 메디컬 센터 약국(Victory Medical Center Pharmacy)이 세균 독소 수치 초과를 이유로 일부 제조단위의 복합 글루타치온 200mg/mL 다회용 주사제(Compounded Glutathione 200 mg/mL Multi-Dose Vials)를 자발적으로 회수한다고 발표했다.
이번 회수는 약국 자체 검사에서 해당 제품의 세균 독소 수치가 기준치를 넘어선 것으로 확인된 데 따른 조치다. 회수 대상 제품은 텍사스, 플로리다, 뉴욕주 소비자들에게 유통됐다.
식품의약국(FDA) 회수에 따르면, 세균 독소 수치가 높은 주사제는 발열, 저혈압, 염증 반응, 아나필락시스 쇼크 등 심각한 의학적 사건을 유발할 수 있으며, 사망에 이를 수도 있다.
빅토리 메디컬 센터 약국은 현재까지 발열, 오한, 심한 두통, 메스꺼움, 구토, 빈맥, 혈압 변화, 몸살, 주사 부위 반응 등 여러 부작용 사례가 보고되었다고 밝혔다.
회수 대상 제품은 'VMC Compounded Glutathione 200 mg/mL Multi-Dose Vial'로, 제조단위 번호는 1980571, 1981940, 1984345이며, 유통기한은 모두 2026년 8월 27일까지다.
빅토리 메디컬 센터 약국은 처방 의사와 환자들에게 전화 및 우편으로 회수 사실을 통지하고 있으며, 회수된 제품의 회수 및 적절한 처리를 진행하고 있다.
해당 제조단위 제품을 소지한 환자는 즉시 사용을 중단하고 제품을 격리해야 한다. 빅토리 메디컬 센터 약국은 회수된 제품에 대해 전액 환불을 제공한다.
환자와 처방 의사는 회수 제품의 회수 및 처리를 위해 빅토리 메디컬 센터 약국에 직접 연락해야 한다. 제품 사용과 관련하여 증상이나 문제가 발생한 경우, 처방 의사에게 문의해야 한다.
회수 관련 문의는 빅토리 메디컬 센터 약국 전화 (512) 279-0985번으로 하면 된다. 운영 시간은 월요일부터 금요일 오전 8시부터 오후 7시, 토요일 오전 9시부터 오후 5시, 일요일 오후 12시부터 오후 5시(중부 표준시)까지다.
이 제품 사용 중 발생한 부작용이나 품질 문제는 식품의약국(FDA)의 메드워치(MedWatch) 부작용 보고 프로그램을 통해 온라인, 우편 또는 팩스로 보고할 수 있다. 자세한 내용은 식품의약국(FDA) 누리집에서 확인할 수 있다.
