서플렉스닷컴(SUPPLX.com)은 남성 성 기능 개선용 건강 보조제로 판매된 '비즈니스 필(Business Pill)'과 '브랜치 매니저 포 맨(Branch Manager for Men)' 두 제품에 대해 전국적인 자발적 리콜을 실시한다고 9월 3일 밝혔다.
이번 리콜은 식품의약국(FDA)의 실험실 분석 결과, 두 제품 모두 라벨에 표기되지 않은 요힘빈(yohimbine) 성분을 함유한 것으로 확인되었기 때문이다.
FDA는 리콜 발표에서 해당 제품들에서 위험할 정도로 높은 수준의 요힘빈이 검출되었다고 밝혔다. 요힘빈은 일반적으로 발기부전 치료에 사용되는 처방약 성분이다.
FDA에 따르면, 요힘빈은 심각한 고혈압, 빈맥, 심장 부정맥, 심근경색(심장마비) 등을 유발한다. 특히 카페인이나 에페드린 함유 제품, ADHD 치료제 등 다른 각성제를 복용하는 소비자의 경우 위험이 더 커진다.
또한 고용량의 요힘빈은 메스꺼움, 구토, 설사, 복통 등 심각한 위장 장애를 일으킨다. 불안, 불면증, 조증, 정신병, 졸음, 지남력 상실, 떨림, 발작 등 급성 신경학적 및 정신과적 부작용도 보고되었다.
FDA는 심각한 과다 복용 사례에서는 사망이 보고된 바 있다고 덧붙였다.
리콜 대상 제품은 단일 캡슐 블리스터 카드 형태로 포장돼 24개들이 소매 상자에 담겨 서플렉스닷컴 웹사이트를 통해 판매되었다. 이번 리콜은 2023년 9월 16일부터 2026년 6월 11일까지 유통된 모든 로트(lot)와 유통기한 또는 베스트 바이(best-by) 날짜 제품에 해당한다.
로트 번호와 유통기한 정보는 각 개별 블리스터 카드 뒷면에 표기된다. '비즈니스 필'의 경우 우측 상단에, '브랜치 매니저 포 맨'은 바코드 바로 위에 표시된다. 서플렉스닷컴의 다른 제품들은 이번 리콜에 포함되지 않는다.
서플렉스닷컴은 해당 고객들에게 직접 리콜 사실을 통보한다. 해당 제품을 소지한 소비자는 즉시 사용을 중단하고 남은 제품을 폐기해야 한다.
제품 사용과 관련해 건강 문제가 발생한 소비자는 의사나 다른 의료 서비스 제공자에게 연락해야 한다. 제품 관련 문의는 서플렉스 리콜팀(321-341-9501 또는 SupplxRecall@gmail.com)으로 할 수 있다.
의료 전문가와 소비자는 이 제품 사용과 관련된 부작용이나 이상 반응을 FDA의 MedWatch 안전 정보 및 이상 반응 보고 프로그램(www.fda.gov/medwatch/report.htm)을 통해 온라인으로 보고하거나 팩스(1-800-FDA-0178)로 보고할 수 있다.
