메드라인(Medline)은 2026년 11월 13일 기업 공지에서 자사 브랜드 침대, 난간, 매트리스 및 부속품 전량을 리콜하고 수리·교체·환불 프로그램을 시행한다고 밝혔다. 이 공지는 식품의약국(FDA) 리콜 페이지에 게재됐다. 메드라인은 회수 사유를 '잠재적 화재 위험과 끼임 위험'이라고 규정했으며, 이 위험으로 환자가 부상을 입거나 사망할 수 있다고 밝혔다.
메드라인은 11월 8일 기준으로 이 문제와 관련된 사망 7건과 중상 35건의 보고를 접수했다고 밝혔다. 회사는 2026년 10월 14일 자사 브랜드 침대, 난간, 매트리스 및 부속품(펜던트, 모터 박스 등)의 제품 회수, 시장 철수 및 생산 중단에 들어갔다고 발표했다.
이번 회수 대상은 메드라인이 미국과 캐나다에서 2011년부터 2026년 사이에 유통한 자사 브랜드 제품이다. 유통 대상은 내구성 의료기기(DME) 공급업체, 장기요양시설, 최종 사용자 개인이다. 회사는 시장에 남아 있는 자사 브랜드 침대와 관련 난간, 매트리스, 부속품 전체가 회수 대상에 포함된다고 밝혔다.
메드라인은 10월 14일 서한을 통해 고객에게 회수 사실을 통보하기 시작했다고 밝혔다. 이후 10월 24일 수정 서한을 보내 계속 사용 지침과 수리, 교체, 또는 원래 구매가의 전액 또는 일부 환불 옵션을 안내했다.
계속 사용 지침에 따르면, 회수 대상 침대는 수리 또는 교체가 이뤄질 때까지 수정된 지침에 따라 사용할 수 있다. 회사가 제시한 지침은 다음과 같다. 먼저 침대의 전원 플러그를 즉시 콘센트에서 분리한다. 침대 조정이 필요한 경우에만 환자 자세를 바꾸는 동안 플러그를 꽂고, 자세 변경이 끝나면 다시 분리한다. 침대 전원에 연장 코드를 사용하지 않는다. 가능하면 침대 사용과 이동을 도와줄 두 번째 사람을 곁에 둔다.
메드라인은 관련 제품을 사용하는 환자와 사용자에게 수리·교체 안내용 고객 가이드를 곧 배포할 예정이라고 밝혔다. 가이드에는 시각 자료, 제품 SKU 식별 정보, 고객 라벨 지침이 담긴다. 자료는 메드라인 제품 회수 누리집(medline.com/pages/product-recalls/medline-bed-accessories/)에서 확인할 수 있다.
수리 프로그램에 따르면 일부 기존 메드라인 침대는 수리 대상이 될 수 있다. 수리된 침대는 제조사 사용 지침서에 따라 사용할 수 있다. 메드라인이 수리 대상이 아니라고 판단한 침대와 부속품은 회사가 고객과 협의해 교체 또는 원래 구매가의 전액 또는 일부 환불 자격을 확인한다. 회사는 최근 5년 내 구매한 일부 침대, 난간, 매트리스, 부속품에 대해 수리, 교체 또는 환불이 가능할 수 있다고 밝혔다.
회사는 메드라인이 승인한 수리 절차를 통해 구체적인 지시를 받은 경우가 아니라면 자사 브랜드 침대를 임의로 수리하거나 개조하거나 변경하지 말라고 당부했다. 자격 여부는 침대를 구입하거나 제공받은 판매업체 또는 유통업체에 문의하면 된다. 메드라인에서 직접 구입한 경우에는 메드라인 리콜 고객서비스(800-950-0128, 옵션 7)로 문의하면 된다.
이 제품 사용 중 발생한 부작용이나 품질 문제는 식품의약국(FDA)의 MedWatch 부작용 보고 프로그램에 온라인, 우편 또는 팩스로 신고할 수 있다. 온라인 신고는 www.fda.gov/medwatch/report.htm에서 할 수 있다. 우편 또는 팩스 신고는 www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm에서 양식을 내려받거나 1-800-332-1088로 신청서를 요청해 작성 후 보내면 되며, 팩스는 1-800-FDA-0178이다.
고객 문의는 메드라인 리콜 고객서비스 1-800-950-0128(옵션 7)으로 할 수 있으며, 운영 시간은 미 중부시간 기준 월요일부터 금요일 오전 8시부터 오후 5시까지다. 이메일은 [email protected]으로 보낼 수 있다. 자세한 수리·교체 절차와 대상 제품 확인은 메드라인 제품 회수 누리집에서 확인할 수 있다.
